Бильтрицид® (Biltricide®)
Действующее вещество
Празиквантел* (Praziquantel*)Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| празиквантел | 600 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 206 мг; МКЦ — 48 мг; повидон — 24 мг; натрия лаурилсульфат — 6 мг; магния стеарат — 16 мг | |
| оболочка: гипромеллоза — 7,2 мг; макрогол 4000 — 1,8 мг; титана диоксид — 3 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. Во флаконе янтарного стекла, снабженном пласиковой пробкой; по 1 фл. помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Показания
- лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi);
- лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (в т.ч. Paragonimus westermani).
Противопоказания
- цистицеркоз глаз;
- сочетанное применение с рифампицином;
- детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при декомпенсированной печеночной недостаточности, гепатолиенальном шистосомозе, при нарушениях сердечного ритма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бильтрицид® не рекомендуется назначать в I триместре беременности.
При проведении короткого курса терапии Бильтрицидом® грудное вскармливание следует приостановить на весь этот срок и последующие 24 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: > 10% - боли в животе, тошнота, рвота; >1% и <10% - отсутствие аппетита; <0.01% - диарея с примесью крови.
Со стороны ЦНС: > 10% - головная боль, головокружение; >1% и <10% - головокружение, сонливость; < 0.01% - судороги.
Со стороны организма в целом: >1% и <10% - астения, лихорадка.
Со стороны костно-мышечной системы: >1% и <10% - миалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 10% - аритмия.
Аллергические реакции: >1% и <10% - крапивница; <0.01% - генерализованные аллергические реакции, включая полисерозит.
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Бильтрицид® не предоставлены.Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости до или во время приема пищи. Если рекомендован прием 1 раз/сут, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется соблюдать интервал между приемами не менее 4 ч и не более 6 ч.
Дозы Бильтрицида устанавливают строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.
Препарат назначают взрослым и детям старше 4 лет.
При инфекциях, вызванных Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения - 1 день.
При инфекциях, вызванных Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз/сут или 20 мг/кг 2 раза/сут. Длительность лечения - 1 день.
При инфекциях, вызванных Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз/сут или 30 мг/кг 2 раза/сут. Длительность лечения - 1 день.
При инфекциях, вызванных Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза/сут в течение 1-3 дней.
При инфекциях, вызванных Paragonimus westermani и другими видами: 25 мг/кг 3 раза/сут в течение 2-3 дней.
Особые указания
При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе Бильтрицид следует применять с осторожностью из-за риска его более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы.
В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение Бильтрицидом следует проводить под наблюдением врача.
Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.
Использование в педиатрии
Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Бильтрицида следует воздержаться от управления автомобилем/движущимися механизмами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном, концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином - повышаться.
Хлорохин снижает концентрацию празиквантела в плазме крови.
Условия хранения препарата
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Байер Фарма АГ. D-51368, Леверкузен, Германия.
РУ выдано: Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 133353, Берлин, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.
Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.
www. www.bayerpharma.ru.
Рассказать друзьям
Поделиться в соцсетях
difmed@yandex.ru