Дальфаз® ретард (Dalfaz® retard)
Действующее вещество
Алфузозин* (Alfuzosin*)Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| альфузозина гидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 42 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 65 мг; касторовое масло гидрированное — 19,6 мг; повидон — 7 мг; магния стеарат — 1,4 мг | |
| На таблетку без оболочки массой — 140 мг | |
| пленочная оболочка: гипромеллоза — 4,158 мг; пропиленгликоль — 0,416 мг; титана диоксид (Е171) — 0,416 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1765 мкг и краситель железа оксид желтый (Е172) — 9,8235 мкг (в виде суспензии) | |
| На таблетку, покрытую оболочкой, массой — 145 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, пролонгированного действия (Дальфаз® СР): круглые двояковыпуклые трехслойные таблетки, один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски. Допускаются вкрапления.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия (Дальфаз® ретард): круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Показания
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Противопоказания
повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;
ортостатическая гипотензия;
тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh);
тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);
кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла);
одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов.
Дальфаз® ретард
С осторожностью:
пациенты, получающие гипотензивные препараты;
пациенты пожилого возраста;
пациенты с указаниями на гипотоническую реакцию на альфа1-адреноблокаторы;
пациенты с клиническими проявлениями ортостатической гипотонии (возможность развития ортостатической гипотонии);
пациенты с ИБС, стенокардией (возможность учащения и утяжеления приступов стенокардии);
пациенты с симптоматическими и бессимптомными проявлениями ишемической болезни мозга (риск развития ишемии головного мозга на фоне гипотонии).
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия.
Лечение: госпитализация больного, постоянное мониторирование АД. При снижение АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК). После восстановления АД (устранение гипотонии) контроль за ним должен проводиться еще не менее суток.
Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая примерно 1 стаканом воды, по 1 табл. (5 мг) 2 раза в день (утром и вечером).
Взрослым: рекомендованная доза — по 1 табл. (5 мг) 2 раза в день (утром и вечером).
Пациенты пожилого возраста и/или больные с артериальной гипертензией, получающие гипотензивные средства
В качестве меры предосторожности, при назначении альфузозина этим категориям пациентов рекомендуется начинать лечение с 1 табл. (5 мг) вечером, повышая дозу в соответствии с клиническим ответом, но не превышая дозы — 1 табл. 2 раза в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
При Cl креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
Больные с печеночной недостаточностью
Следует учитывать удлинение Т1/2 препарата и возможность увеличения его биодоступности, поэтому лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, которая может увеличиваться в зависимости от клинического ответа, но не должна превышать 2,5 мг 2 раза в сутки.
Таблетки нельзя раздавливать, разжевывать, размалывать или измельчать до порошкового состояния, т.к. нарушение структуры таблетки может привести к ускорению абсорбции действующего вещества, что может способствовать развитию побочных эффектов.
Особые указания
У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема альфузозина (как и после приема других альфа1-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается как правило в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения таких явлений.
Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам с ортостатической гипотонией с клинической симптоматикой, пациентам с указаниями в анамнезе на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других альфа1-адреноблокаторов — необходим более тщательный контроль АД, в т.ч. при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.
У больных с ИБС должна продолжаться антиангинальная терапия. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение альфузозином следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Особенно в начале лечения следует принимать во внимание возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации:
- блокаторы альфа1-адренорецепторов (празозин, урапидил) — риск развития тяжелой ортостатической гипотонии и усиление гипотензивного действия (см. раздел «Противопоказания»).
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание (для обоих препаратов):
- гипотензивные препараты, включая БКК — усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие) (см. раздел «Особые указания»);
- ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол и ритонавир) — возможно повышение концентрации альфузозина (при сочетании с кетоконазолом Сmax альфузозина увеличивается в 2,1–2,3 раза).
Дальфаз® ретард
Дополнительно:
- нитраты — увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения АД;
- средства для наркоза — возможна нестабильность АД во время наркоза.
Условия хранения препарата
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Sanofi-Winthrop Industrie (Франция).Дженерики препарата
Алфузозин
Алфупрост МР
Альфузозин
Рассказать друзьям
Поделиться в соцсетях
difmed@yandex.ru