Омнипак (Omnipaque®)
26 апреля 2024

Login to your account

Username *
Password *
Remember Me

Омнипак (Omnipaque®)

Действующее вещество

Йогексол* (Iohexol*)

Классификация ATX

V08AB02 Йогексол (АТХ)

Фармакологическая группа

Рентгеноконтрастные средства

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг).

Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице:

Активный ингредиент Концентрация, мг йода/мл Содержание йогексола, мг/мл Осмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °C Вязкость, мПа/с при 20 °C Вязкость, мПа/с при 37 °C
Йогексол 140 302 0,29 2,3 1,5
Йогексол 180 388 0,36 3,2 2,0
Йогексол 240 518 0,51 5,6 3,3
Йогексол 300 647 0,64 11,6 6,1
Йогексол 350 755 0,78 23,3 10,6

* Метод определения: паровая осмометрия под давлением

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — рентгеноконтрастное.

Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.

Показания

Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография (поясничная, грудная и шейная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака.

Побочные действия

Независимо от способа введения — ощущение тепла, преходящий металлический привкус во рту, редко — дискомфорт или боль в области живота, тошнота, рвота, реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек), очень редко — гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, брадикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, повышение температуры тела с судорогами, йодизм; при субарахноидальном введении — головокружение, головная боль, боль в спине, шее, конечностях, парестезии, асептический менингит; при в/а введении — дистальная боль, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность, артериальный спазм, неврологические реакции, нарушение ритма сердца, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; при в/в введении — постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы, артралгия (единичные случаи); при интратекальном введении — головная боль, головокружение, очень редко — боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах, признаки раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия, менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги, нарушения ориентировки, двигательная или чувствительная дисфункция), изменения электроэнцефалограммы; при внутриполостном введении — панкреатит, желудочно-кишечные расстройства, артрит.

Способ применения и дозы

В/в, в/а, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении — 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а — 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном — 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном — 240 или 300 мг/мл, пероральном — 180, 240, 300 или 350 мг/мл.

Ниже приводятся таблицы дозировок.

Внутривенное введение

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем

Примечания

Урография

взрослые

 

300

40–80 мл

В отдельных случаях возможно введение более 80 мл

 

 

 

 

 

 

350

40–80 мл

дети < 7 кг

 

240

4 мл/кг

300

3 мл/кг

дети > 7 кг

 

240

3 мл/кг

300

2 мл/кг (макс. 40 мл)

Флебография (нижние конечности)

 

 

200

20–100 мл на конечность

 

 

 

240

300

Дигитальная субтракционная ангиография

 

300

20–60 мл на инъекцию

 

 

350

Усиление при КТ

взрослые

 

 

 

 

140

100–400 мл

Общее количество йода обычно составляет 30–60 г

 

 

 

 

200

100–300 мл

240

100–250 мл

300

100–200 мл

350

100–150 мл

дети

 

240

2–3 мл/кг – до 40 мл

В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

 

300

1–3 мл/кг – до 40 мл

Внутриартериальное введение

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем, мл на инъекцию

Примечания

Ангиография

Грудная аорта

300

30–40

Объем на одну инъекцию зависит от места введения

 

 

 

 

Селективная церебральная ангиография

300

5–10

Аортография

350

40–60

Ангиография бедренных артерий

300

30–50

Прочие виды

300

зависит от вида исследования

Кардиоангиография

взрослые:

введение в левый желудочек и корень аорты

350

30–60

 

селективная коронарография

350

4–8

дети:

 

300

В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)

 

 

350

Дигитальная субтракционная ангиография

 

 

 

140

1–15

В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)

 

 

 

200

1–15

240

1–15

300

1–15

Интратекальное введение

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем, мл

Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение)

 

 

 

 

180

10–15

200

10–15

 

8–12

240

10–12

 

7–10

Шейная миелография (люмбальное введение)

 

240

6–10

300

6–8

Шейная миелография (люмбальное введение)

 

 

240

5–15

300

 

5–15

4–12

КТ цистернография (люмбальное введение)

180

 

Миелография у детей

< 2 лет

180

2–6

2–6 лет

180

4–8

> 6 лет

180

6–12

Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Полости тела

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем

Примечания

Артрография

 

 

 

200

5–20 мл

 

240

5–20 мл

300

5–15 мл

350

5–10 мл

Ретроградная панкреато- и холангиография

240

20–50 мл

 

Герниография

240

50 мл

Объем введения зависит от объема грыжи

Гистеросальпингография

 

240

15–50 мл

 

300

15–25 мл

Сиалография

 

240

0,5–2 мл

 

300

0,5–2 мл

Исследования ЖКТ

Пероральное контрастирование

Взрослые

 

 

180

выбирается индивидуально

 

240

 

300

Дети

   

– пищевод

 

300

2–4 мл/кг

350

2–4 мл/кг

– желудок

140

4–5 мл/кг

Недоношенные дети

350

2–4 мл/кг

Ректальное введение

– дети

 

140

5–10 мл/кг

 

более высокая, разведенная водой до 100–150 мг йода/мл

5–10 мл/кг

Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2

Усиление при КТ

Пероральное контрастирование

Взрослые

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

800–2000 мл раствора в течение определенного периода

Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Дети

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

15–20 мл/кг

 

Ректальное введение

Дети

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

выбирается индивидуально

 

Особые указания

Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).

Лекарственное взаимодействие

При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.

Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Условия хранения препарата

В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дженерики препарата

Интровиз

Иобрикс

Йогексол

Йогексол ТР

Томогексол

Юнигексол

Рассказать друзьям

Поделиться в соцсетях