Полиоксидоний® (Polyoxidonium)

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг, 6 мг.

По 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) во флаконах из стекла I гидролитического класса, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.

По 5 фл. с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

По одной контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона или по 5 фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона. По 50 фл. (для стационаров) с препаратом помещают в коробку с перегородками из картона.

повышенная индивидуальная чувствительность;

острая почечная недостаточность;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний^® у беременных и женщин в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний^® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

При применении препарата Полиоксидоний^® встречались следующие общие и местные реакции:

- при парентеральном введении: нечасто (≥1/1000 до <1/100) — болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения.

- при парентеральном введении и местном применении: очень редко (≥1/10000) — повышение температуры тела, легкое беспокойство, озноб, гиперчувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).

В/в, в/м, интраназально, сублингвально.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (в/м и в/в)

Для в/м введения препарат Полиоксидоний^® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний^® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения

Для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата); для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды или 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Взрослые

В/в, в/м: препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Острые вирусные и бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

Острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6–12 мг, курс 5 инъекций.

Ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

Генерализованные формы хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, затем — через день, курсом 10 инъекций.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день, 5 инъекций.

Туберкулез легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

Онкологические больные

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом, в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний^® (от 2–3 мес до 1 года) по 6 мг 1–2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг/сут (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки, в течение 10 сут) — для лечения острых и обострений хронических инфекций лор-органов; усиления регенераторных процессов слизистых оболочек; профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний; для профилактики гриппа и ОРВИ.

Дети

Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

В/в, в/м назначают детям от 6 мес в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1–2 ч, в 2–3 приема в день. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1

Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний^® для интраназального или сублингвального применения у детей

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля/кг, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Рекомендуемые схемы лечения у детей

В/м, в/в

Острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. лор-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее — через день курсом 10 инъекций.

Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией в/в капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем — через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 сут (см. таблицу 1) — при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений); для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при лор-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания; лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 мес до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 сут — при аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения); для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации; сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 сут.