В частности, добровольцами не могут быть беременные, а также люди с хроническими заболеваниями. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на генерального директора Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора Рината Максютова.
"В клиническое исследование будут включены добровольцы с верифицированным диагнозом "здоров" по данным стандартных клинических, лабораторных и инструментальных методов обследования. Учитывается даже индекс массы тела. В клиническое исследование не включаются лица, имеющие противопоказания к введению вакцин. Для вакцин против COVID-19 более 22 противопоказаний, в том числе беременность, кормление грудью, хронические заболевания в стадии обострения и другие", - рассказал он.
Заявки на участие в клинических испытаниях подали уже более 300 добровольцев, приступить к исследованиям планируется в конце июня текущего года.
Испытания проводятся согласно следующему алгоритму:
- Добровольцы обязательно подписывают информированное согласие на проведение данных процедур.
- Добровольцы будут помещены на сутки в стационар, при отсутствии нежелательных явлений они будут выписаны на следующий день.
- После этого за всеми добровольцами предусмотрено ежедневное, в течение семи суток, амбулаторное наблюдение.
- В дальнейшем добровольцы будут посещать амбулаторно-исследовательский центр на определенные даты после вакцинации.
После вакцинации все добровольцы в течение полугода будут наблюдаться у врача-исследователя вне рамок испытаний для выявления возможных поздних нежелательных реакций. Изолировать людей не планируется, уточнил Максютов.
"Все добровольцы получат вознаграждение за участие в клиническом исследовании", - заключил он.
